滅菌針式過濾器操作規(guī)程
點擊次數(shù)：2942 更新時間：2019-11-01
1.滅菌針式過濾器包括氣體過濾器或液體過濾器在使用前后均應按無菌過濾器完整性實驗規(guī)程做完完整性試驗。
2.完整性實驗結(jié)束后，用于無菌生產(chǎn)的濾膜及濾器需進行滅菌。
3.完整性實驗結(jié)束吼，用于無菌生產(chǎn)的濾膜及濾器需進行滅菌。
4.滅菌方法分為蒸汽滅菌及環(huán)氧乙烷氣體滅菌等方法。一般方法為蒸汽滅菌法。
5.對滅菌針式過濾器的在線蒸汽滅菌，滅菌時要監(jiān)控過濾器前后的壓差。
6.一般的滅菌針式過濾器應保持直立狀態(tài)，避免斜放或躺倒。
7.記錄滅菌過程中的溫度和壓力，以及滅菌時間。
8.一個滅菌針式過濾器使用實現(xiàn)不能超過1個工作日。
9.不能同時過濾不同的產(chǎn)品，但可被用于過濾同一產(chǎn)品的多個批次，但必須進行完整性實驗。
10.在使用過程中如果發(fā)現(xiàn)濾速突然變快或者太慢，表示膜已破損，要及時更換新膜，重新進行實驗。
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